ความคืบหน้าล่าสุดของผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนโควิด

อ่านบทความทั้งหมดเกี่ยวกับโคโรนาไวรัส (COVID-19) ที่นี่.

มีการพัฒนาผู้สมัครวัคซีน COVID-19 หลายร้อยรายในประเทศต่างๆทั่วโลก เริ่มจากวัคซีนที่พัฒนาโดยการทำให้ไวรัสโคโรนาอ่อนแอลงไปจนถึงวัคซีนที่สร้างจากชิ้นส่วนทางพันธุกรรมของไวรัส

การพัฒนาวัคซีนโดยทั่วไปจะใช้เวลาหลายปีก่อนที่จะถึงขั้นตอนการทดสอบในมนุษย์และสามารถนำมาใช้ได้เป็นจำนวนมาก แต่เพื่อต่อสู้กับ COVID-19 นักวิทยาศาสตร์กำลังเร่งพัฒนาวัคซีนให้เสร็จสมบูรณ์ในเวลาอันรวดเร็ว

ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีน COVID-19 รายใดบ้างที่มีศักยภาพในการผ่านการทดสอบ เหตุใดหลายประเทศจึงพัฒนาวัคซีนของตนเองโดยให้ประเทศอื่นเป็นผู้ทดลองทางคลินิก? ลองดูบทวิจารณ์ต่อไปนี้

การพัฒนาล่าสุดของผู้สมัครรับวัคซีน COVID-19

1. วัคซีน COVID-19 มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด / Astrazeneca, อังกฤษ

ผู้สมัครวัคซีน COVID-19 ที่พัฒนาโดยนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดประเทศอังกฤษร่วมกับ บริษัท ยา Astrazeneca ปัจจุบันเรียกว่า ChAdOx1 nCoV-19 หรือที่รู้จักกันในชื่อ Oxford Vaccine

วัคซีนนี้จะทำจาก adenovirus ซึ่งเป็นไวรัสไข้หวัดใหญ่ที่มักโจมตีลิงชิมแปนซี นักวิจัยทำให้ไวรัสอ่อนแอลงจนไม่เป็นอันตรายต่อร่างกายมนุษย์จากนั้นจึงเพิ่มรหัสพันธุกรรมของไวรัสซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นสาเหตุของโควิด -19

พรีคลินิก

การวิจัยเกี่ยวกับลิงแสดงให้เห็นว่าวัคซีนนี้สามารถป้องกันไวรัสโคโรนาได้ แม้ว่าผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนจะไม่ได้ป้องกันลิงจากการติดเชื้อโคโรนาไวรัส แต่ก็สามารถป้องกันไม่ให้พวกมันมีอาการเจ็บป่วยได้ ประกาศผลพรีคลินิกในช่วงกลางเดือนพฤษภาคม (13/5/2020)

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2

การทดลองทางคลินิกระยะนี้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนอ๊อกซ์ฟอร์ดสามารถกระตุ้นให้แอนติบอดีและเซลล์ป้องกันร่างกายอื่น ๆ ต่อต้านไวรัสซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นสาเหตุของโควิด -19 ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนนี้ยังแสดงให้เห็นว่าปลอดภัยและไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงในผู้เข้าร่วมการทดสอบ ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ได้รับการเผยแพร่เมื่อเดือนกรกฎาคม (20/7/2020)

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

การทดลองทางคลินิกขั้นสุดท้ายกำลังดำเนินการในบราซิลและจะมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 5,000 คน การทดลองทางคลินิกของ Oxford สำหรับวัคซีน COVID-19 กำลังดำเนินการในสหราชอาณาจักรอินเดียและแอฟริกาใต้

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของวัคซีน Astrazeneca ควรระงับชั่วคราว (2/9) สิ่งนี้เกิดขึ้นเนื่องจากในการทดลองทางคลินิกในสหราชอาณาจักรมีข้อสงสัยเกี่ยวกับปฏิกิริยาของโรคที่ไม่สามารถอธิบายได้

อัปเดตการระบาดของ COVID-19 ประเทศ: ข้อมูลอินโดนีเซีย

1,024,298

ได้รับการยืนยัน

831,330

กู้คืน

28,855

แผนที่ DeathDistribution

2. วัคซีน Sinovac COVID-19 จากประเทศจีน

แผนการฉีดวัคซีน COVID-19 นี้ได้รับการพัฒนาโดย Sinovac Biotech บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพจากประเทศจีน การพัฒนาวัคซีนนี้ทำจากไวรัสซาร์ส - โควี -2 ทั้งหมดที่ถูกยกเลิกการใช้งาน

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1

ทำการทดสอบกับผู้เข้าร่วม 144 คนซึ่งประกอบด้วยผู้ใหญ่อายุ 18-59 ปี

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2

การทดลองระยะที่ 2 นี้เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วม 600 คนในช่วงอายุเดียวกันกับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1

ผลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2 ได้รับการรายงานว่าปลอดภัยและไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรงในผู้เข้าร่วม ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่าวัคซีนนี้จะสามารถกระตุ้นการสร้างแอนติบอดีที่สามารถต่อต้านไวรัสซาร์ส - โควี -2 ที่เป็นสาเหตุของโควิด -19

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

Sinovac ทำการทดลองกับผู้เข้าร่วม 9,000 คนในบราซิลและ 4,200 คนในบังกลาเทศ ในเดือนสิงหาคมนี้ Sinovac ยังทำงานร่วมกับ บริษัท ยาของชาวอินโดนีเซีย Bio Farma เพื่อทำการทดลองในบันดุงซึ่งจะเกี่ยวข้องกับอาสาสมัคร 1,620 คน

ในวันพฤหัสบดี (10/9) มีการประกาศว่าอาสาสมัครคนหนึ่งในบันดุงมีผลการทดสอบในเชิงบวกสำหรับโควิด -19 เมื่อทำการทดสอบ swab ในการฉีดวัคซีนครั้งที่สอง

3. วัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ของ Moderna จากสหรัฐอเมริกา

วัคซีน Moderna ได้รับการพัฒนาโดย บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพ Moderna และสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (NNH) ผู้สมัครวัคซีนเรียกว่า mRNA-1273 ได้รับการพัฒนาจากไวรัส mRNA หรือ SARS-CoV-2 ที่ดัดแปลงพันธุกรรม

พรีคลินิก

จากผลการทดลองในสัตว์วัคซีนนี้สามารถป้องกันลิงจากการติดเชื้อโคโรนาไวรัส

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ดำเนินการเมื่อเดือนมีนาคมที่ผ่านมาและมีการกล่าวกันว่าเป็นครั้งแรกที่ทดสอบผู้สมัครวัคซีน COVID19 ในมนุษย์

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2

ขั้นตอนที่สองของการทดลองดำเนินการโดยมีผู้เข้าร่วม 600 คน

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

การทดสอบขั้นสุดท้ายนี้ดำเนินการกับผู้เข้าร่วม 30,000 คนใน 89 ภูมิภาคในสหรัฐอเมริกา

วันจันทร์ (16/11) Moderna ประกาศผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่าวัคซีนนี้มีประสิทธิภาพ 94.5% ในการป้องกัน COVID-19

หลังจากผู้เข้าร่วม 30,000 คนได้รับการฉีดวัคซีนสองครั้ง 95 คนได้รับการทดสอบว่าเป็นบวกสำหรับ COVID-19 จาก 95 คนที่ทดสอบในเชิงบวก 90 คนอยู่ในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนหลอกซึ่งเป็นวัคซีนที่ออกแบบมาให้ไม่มีผลกระทบและมีเพียง 5 คนเท่านั้นที่ได้รับวัคซีนเดิมสองครั้ง

"การวิเคราะห์ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ชั่วคราวของเราได้ตรวจสอบแล้วว่าวัคซีนของเราสามารถป้องกัน COVID-19 รวมถึงอาการที่ไม่ดีได้" Stephane Bencel CEO ของ Moderna กล่าว

4. CanSino Biologics / Beijing Institute of Biotechnology

CanSino Biologics บริษัท จีนกำลังทำงานร่วมกับสถาบันชีววิทยาที่ สถาบันวิทยาศาสตร์การแพทย์ทหาร การพัฒนาวัคซีน COVID-19 จาก Adenovirus ต่างจากอ๊อกซฟอร์ดผู้ที่ได้รับวัคซีน COVID-19 นี้ใช้ Adenovirus ชนิดหนึ่งที่ติดเชื้อในมนุษย์

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1

การทดลองระยะแรกเสร็จสิ้นเมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมาโดยได้ผลลัพธ์ที่ปลอดภัย

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2

การทดลองในมนุษย์ระยะที่ 2 ดำเนินการในหวู่ฮั่นโดยมีผู้เข้าร่วม 508 คน

5. วัคซีน COVID-19 ของ Sinopharm

กลุ่มเภสัชกรรมแห่งชาติจีน (Sinopharm) ทดสอบผู้ได้รับวัคซีน COVID-19 2 ราย ได้แก่ ผู้ที่พัฒนาโดย สถาบันผลิตภัณฑ์ชีวภาพแห่งปักกิ่ง และพัฒนาโดย สถาบันหวู่ฮั่น .

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

การทดลองในมนุษย์ขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับวัคซีนนี้ได้ดำเนินการในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์โดยวัคซีนทั้งสองรุ่นมีผู้เข้าร่วม 5,000 คน

6. ไฟเซอร์ / BioNTech / Fosun Pharmaceutical

BioNTech บริษัท สัญชาติเยอรมันมีความร่วมมือกับไฟเซอร์และ บริษัท ยา Fosun พวกเขาพัฒนาวัคซีนชนิด mRNA

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และ 2

การทดลองในมนุษย์ระยะแรกพิสูจน์แล้วว่าประสบความสำเร็จในการกระตุ้นแอนติบอดีต่อโรคซาร์ส - โควี -2 วัคซีนได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงยกเว้นว่าผู้เข้าร่วมการทดสอบบางคนในขั้นตอนนี้รายงานว่ามีอาการนอนไม่หลับและปวดแขน

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3

การทดลองในระยะนี้ดำเนินการโดยมีผู้เข้าร่วม 30,000 คนในสหรัฐอเมริกาและอีกหลายประเทศรวมถึงอาร์เจนตินาบราซิลและเยอรมนี

วันอังคาร (9/11) การวิเคราะห์ผลระหว่างกาลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 พบว่าวัคซีนที่ผลิตโดยไฟเซอร์มีประสิทธิภาพ 90% ในการป้องกันโควิด -19 หลังจากผู้เข้าร่วม 44,000 คนได้รับการฉีดวัคซีนสองครั้ง 94 คนมีอาการเป็นบวกสำหรับ COVID-19 แต่ไฟเซอร์ยังไม่ได้ประกาศจำนวนผู้เข้าร่วมที่เป็นบวก COVID-19 เหล่านี้ได้รับวัคซีนเดิมและจำนวนที่ได้รับยาหลอกซึ่งออกแบบมาให้ไม่มีผลกระทบ

7. โนวาแว็กซ์

ผู้สมัครวัคซีนนี้จัดทำโดย บริษัท Novavax ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐแมรี่แลนด์สหรัฐอเมริกา วัคซีนนี้ทำโดยการติดโปรตีนเข้ากับอนุภาคขนาดเล็ก (อนุภาคขนาดอะตอม - โมเลกุล) ด้วยวิธีนี้พวกเขาสามารถสร้างวัคซีนสำหรับโรคที่แตกต่างกันสามโรคซึ่งหนึ่งในนั้นเป็นวัคซีนสำหรับไข้หวัดใหญ่ซึ่งได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เมื่อเดือนมีนาคมที่ผ่านมา

กล่าวกันว่าระยะพรีคลินิกที่ดำเนินการกับลิงจะแสดงผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มดีมาก ด้วยผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มปลอดภัยและพิสูจน์แล้วว่าสามารถเจริญเติบโตของแอนติบอดี ลิงที่ฉีดวัคซีนได้พัฒนาแอนติบอดีที่แข็งแกร่งเพื่อป้องกันไวรัสซาร์ส - โควี -2

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1: การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของผู้สมัครวัคซีน Novavax COVID-19 ได้เปิดตัวเมื่อเดือนพฤษภาคมที่ผ่านมา นอกจากจะได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยแล้วในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 นี้อาสาสมัครพบว่ามีการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันสูง

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2: ดำเนินการโดยผู้เข้าร่วม 2,900 คนในแอฟริกาใต้

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3: อัปเดตเมื่อวันที่ 22 กันยายนการทดลองทางคลินิกในขั้นตอนสุดท้ายของผู้สมัครรับวัคซีน Novavax นี้จะเริ่มดำเนินการกับผู้เข้าร่วม 10,000 คนในสหราชอาณาจักร การทดลองระยะที่ 3 กับอาสาสมัครจำนวนมากจะเริ่มในอเมริกาในต้นเดือนตุลาคม

แม้จะช้ากว่าผู้ได้รับวัคซีน COVID-19 รายอื่นประมาณ 1 เดือน แต่ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า Novavax เป็นหนึ่งในผู้สมัครที่มีแนวโน้มดีที่สุด

8. วัคซีนสปุตนิก

ผู้สมัครรับวัคซีน sputnik COVID-19 นี้จัดทำโดย The Gamaleya Research Institute ซึ่งเป็นสถาบันภายใต้กระทรวงสาธารณสุขของรัสเซีย เป็นการรวมกันของ adenoviruses สองตัวที่เรียกว่า Ad5 และ Ad26 ซึ่งทั้งสองอย่างนี้ได้รับการออกแบบมาพร้อมกับยีน coronavirus

วันอังคาร (11/8) ประธานาธิบดีวลาดิเมียร์ปูตินของรัสเซียประกาศอนุมัติให้ใช้วัคซีนนี้และก่อให้เกิดการโต้เถียงกันอย่างมากในหมู่ผู้เชี่ยวชาญด้านวัคซีน การตัดสินใจใช้วัคซีนนี้เกิดขึ้นก่อนที่จะเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และในเวลานั้นผลของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 ยังไม่ได้รับการเผยแพร่

ต่อมารัสเซียได้ถอนคำตัดสินดังกล่าวและประกาศข้อตกลงสำหรับการใช้งานแบบ จำกัด และมีเงื่อนไขเท่านั้น

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2: วันศุกร์ (4/9) นักวิจัยของ Gamaleya ได้เผยแพร่ผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 พวกเขาประกาศว่าวัคซีน sputnik สร้างแอนติบอดีต่อไวรัส SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นสาเหตุของ COVID-19 และผลข้างเคียงเล็กน้อย

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3: วันพุธ (11/11) รัสเซียประกาศหลักฐานเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพ จากกรณีที่เป็นบวก 20 รายของ COVID-19 ในกลุ่มผู้เข้าร่วมการทดลองนักวิทยาศาสตร์ชาวรัสเซียคาดการณ์ว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพถึง 92 เปอร์เซ็นต์

ขั้นตอนการผลิตวัคซีนที่คุณต้องรู้

การพัฒนาวัคซีนเป็นทางเลือกที่ดีที่สุดในการหยุดยั้งการแพร่ระบาดของ COVID-19 ทั่วโลก แต่การทำวัคซีนไม่ใช่เรื่องง่ายมีระยะยาวที่ต้องดำเนินการ

ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนแต่ละรายจะต้องผ่านการตรวจก่อนคลินิกกล่าวคือการทดสอบในสัตว์ การทดสอบในสัตว์ (โดยปกติในหนูหรือลิง) เป็นขั้นตอนเริ่มต้นเพื่อค้นหาว่าวัคซีนนี้สามารถกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งได้หรือไม่

หลังจากผ่านการทดลองก่อนคลินิกตามที่ American Center for Disease Control (CDC) การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับวัคซีนจะต้องผ่านการทดสอบ 3 ขั้นตอน

ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 นักวิทยาศาสตร์จะให้วัคซีนกับคนจำนวนน้อยเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนจะกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันได้สำเร็จ

เข้าสู่ระยะที่ 2 การศึกษาจะขยายและให้วัคซีนแก่ผู้ที่มีลักษณะเช่นอายุและสุขภาพร่างกายคล้ายคลึงกับผู้ติดเชื้อเป้าหมาย การทดลองทางคลินิกในขั้นตอนนี้ดำเนินการเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของผู้ได้รับวัคซีนและความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน

จนถึงขณะนี้ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีน COVID-19 ที่ผ่านการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 โดยเฉลี่ยแล้วจะทำการทดลองในกลุ่มอายุ 18-55 ปี จึงยังไม่ทราบว่าวัคซีนจะมีประสิทธิผลในกลุ่มอายุนอกผู้เข้าร่วมการทดสอบหรือไม่โดยเฉพาะผู้สูงอายุที่มีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อ COVID-19 และมีโอกาสน้อยที่จะมีภูมิคุ้มกันที่ตอบสนองได้ดี

ก้าวไปสู่ระยะที่ 3 การทดสอบจะดำเนินการกับผู้คนจำนวนมาก (หลายพันคน) และรอดูจำนวนผู้ติดเชื้อ

การทดสอบขั้นที่ 3 นี้เป็นการตรวจสอบว่าผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนสามารถป้องกันการติดเชื้อ COVID-19 ได้หรือไม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับวัคซีน COVID-19 WHO กล่าวว่าผู้สมัครวัคซีนจำเป็นต้องมีประสิทธิภาพในการปกป้องผู้ที่ได้รับวัคซีนอย่างน้อย 50%

วิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายคือการทดสอบกับผู้เข้าร่วมจำนวนมากในโซนสีแดงหรือพื้นที่ที่มีอัตราการแพร่เชื้อสูง ดังนั้นผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนที่เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่สามจึงเกี่ยวข้องกับหลายประเทศในกระบวนการทดสอบ